Text-Books.ru рефераты, конспекты, лекции, шпаргалки, новости

Для студентов
Главная Фармакология

Фармакологический и Фармакопейных комитеты и их назначение. Национальная и международная фармакопея

Просмотренно: 1303 | Добавленно: 24 марта 2013

Фармакологический комитет – экспертный орган Министерства здравоохранения страны, основной задачей которого является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств, экспертиза исследовательской документации на новые лекарственные средства и средства, исключаемые из Государственного реестра.

Фармакопейный комитет – экспертный орган Министерства здравоохранения страны, основной задачей которого является подготовка и издание Государственной фармакопеи, экспертиза нормативной документации, определяющей качество лекарственных средств.

Государственная (национальная) фармакопея (греч. pharmakon – лекарство, poieo - делаю) – официальный сборник, содержащий перечень основных лекарственных средств, которые выпускаются в стране с указанием утвержденной номенклатуры, химической структуры, стандартов, норм и методов на основе которых контролируется качество лекарственных средств и правильность их дозировки.

Международная фармакопея – сборник издаваемый ВОЗ и содержащий унифицированную номенклатуру лекарств, рекомендуемые методы их анализа и требования к контролю качества лекарственных препаратов. В отличие от национальной фармакопеи носит не законодательный, а рекомендательный характер.

Дозировка – количество лекарственного вещества в единице лекарственной формы (в таблетке, капсуле, ампуле). Не следует путать с дозой – количеством вещества прописанного врачом на прием (курс лечения).

Последней вышедшей Государственной фармакопеей является Государственная фармакопея СССР XI издания (ГФXI, 1987-1990 гг). В настоящее время в Беларуси нет своей национальной фармакопеи, ее роль выполняет ГФXI, а также отдельные фармакопейные статьи и временные фармакопейные статьи.